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“神农尝百草”,以身试药制新药
——访全国卫计系统先进工作者推荐对象、省医科院叶金翠研究员
2017/08/25 来源:

人物名片:叶金翠

她一步一个脚印,脚踏实地学习、工作,从一位中专生成长为浙江大学医学博士;她挑战自我,坚持走科研成果产业化的新药研发之路,从一名实验员成长为研究员、透皮制剂新药研究专家;她默默无闻、甘于平淡,宁静致远,将一切奋斗和取得的成绩归因于性格和理念使然。她就是长期致力于药物经皮给药控释技术研究与新药开发的浙江省医学科学院研究员——叶金翠。她已主持、承担国家级、省部级和厅局级科研项目20余项和多项企业项目,获国家授权发明专利5项,获省科技进步二等奖2项,获新药证书和临床批件4件,并在2008年入选浙江省151工程第二层人才、2012年入选浙江省卫生高层次创新人才、2017年成为全国卫生计生系统先进工作者推荐对象。

平凡的岗位不平凡的业绩

叶金翠,1993年毕业于嘉兴卫校,分配到省医科院药物研究所工作,一路走来,像常人一样学习、工作、生活、结婚生子,默默无闻。然而,随着时间的推移,江湖上开始有了她的传说。她边干边学,不知觉中,当人们回过神来关注她的时候,她已经获得浙江大学的医学博士学历和学位,能与老外流利地用英语进行学术交流,2006-2007年间作为访问学者到日本静冈县立大学研修。然而学业的付出不仅丝毫没有影响到工作,反而促进其工作上取得更大的业绩。1993-2004年间,叶金翠所在的陈国神老师课题组在她的极其努力和辛勤的付出下,先后研制成功了治疗妇女更年期综合征的系列新药雌二醇(e2)经皮控释贴片、e2周效控释贴片、复方e2缓释贴片及治疗早老性痴呆症的石杉碱甲透皮控释贴片,获三项新药证书和一项临床批件。同事都惊讶于她所取得的成绩,她却认为自己并不比别人聪明,只是他人在睡觉的时间,她在工作和学习,但她也笑称,其实学生时代,她早就是一名学霸,初中考入县重点中学、中考成绩在丽水地区名列前茅,中专毕业因成绩优异而留在杭州。她说自己能在学术上坚持和立足与她的两位导师陈国神研究员和浙江大学曾苏教授的栽培分不开,她深怀感恩之心。

叶金翠参加工作23年来,一直致力于药物透皮控释技术研究与新药研发,现在在该领域累积了丰富的理论基础与实践经验,已具有相当的行业知名度。现为全国外用制剂产业化与发展战略协作组委员、浙江省药剂专业委员会委员、浙江省新药评审与现场考核专家,并多次应邀在国内、外药物控释领域会议上作专题报告,为企业透皮制剂的产业化作技术指导。她已主持、承担国家级、省部级和厅局级科研项目20余项和多项企业项目,获国家授权发明专利5项,获省科技进步二等奖2项,获新药证书和临床批件4件,发表论文30余篇。因其在透皮控释制剂领域的贡献,2008年她入选浙江省151第二层次人才,2012年入选浙江省卫生高层次创新人才。

科研成果产业化之路

新药研发之路是一条荆棘、坎坷的道路,其中的艰辛没有经历过的人很难想象。新药研发也是一个系统的大工程,涉及到的是一条研发链,需要一个具多类人才组成的研究团队共同完成。特别是随着国家食品药品监督管理局(CFDA)对新药注册技术要求的不断提高,新药研发就更是一个高投入、高风险、周期长的工作。然后,叶金翠却毅然走上了这条艰辛的、富有挑战性的道路,用她自己的话说,作为一名制药人,只有科研成果能产业化、做出能让老百姓解除或解轻病患的新药才更有价值。正是坚持这样的价值理念,在以基金项目和SCI论文为主要评价指标的当下,无论从事应用基础研究还是新药开发,她总是以科研的应用价值为考量进行选题。她认为,我们做事时要站在国家总理的高度思考,长期坚持着做有价值的事,终会成为国家需要的人才,她也是开玩笑式地经常这样鼓励团队成员。
她坦言,在新药研发过程中的很长一段时间,她都在摸着石头过河,遇到技术指导原则的解读困难之处和碰到新药研发中具体的难题,她就打电话向CFDA审评中心的老师或相关领域的专家请教,疑惑和困难一个一个被攻克。目标一旦定下,就没有回头路,作为省医科院的青年学科带头人,为攻克药物经皮控释技术难题,她带领研究团队日夜奋战于科研一线,面临人员少、工作量大的矛盾,启用白加黑、五加二的工作模式,同步开展多项新药研究项目,近年已实现成果转化2项获经费600余万元。
经过多年努力,她的团队在2015年已完成一个新药的临床前研究,向国家食品药品监督管理局(CFDA)提出新药临床试验申请,目前处于新药技术评审中,2016年,他们还将向CFDA提出另一个新药的临床申请。
她说,他们的新药研发之旅仅仅还在路上,这一路上也不仅是她个人的努力,还有很多其他同事的共同努力以及领导的支持。未来也需要更多层面、大家更多的付出才能走得更远。

“神农尝百草”研发新药
她作为一名科研人员,不仅对科研工作“高标准、严要求”,而且工作中时刻秉持对生命的敬畏之心。为保证所研发新药的安全性和有效性,切身体验患者的用药感受,她经常把自己当小白鼠,以神农尝百草的精神,以身试药。除了严格把控所研发新药的质量,在药品研发阶段她也不忘要“做老百姓买得起的药”。为了新药上市后降低患者的用药成本,她用了半年时间从世界各地搜罗合适的背衬材料,经筛选得到性价比最高的材料,大大降低新药的生产成本。2013年初,美国3m公司副总裁等高层领导应邀到访,对她团队研发的新药品质称赞不已,并与其就微针经皮促透技术研究达成合作协议。

奋斗源自目标和信念
“爱岗敬业、埋头苦干、默默奉献是她的品行。”这是她的导师陈国神研究员对她的评价。她以实验室为家,总是废寝忘食地工作,面对常人看来无比枯燥的实验数据及无数的研究资料,在电脑前一坐就是数小时。虽然家就在单位附近,但她每天总是早出晚归。虽刚过不惑之年,却积劳成疾,多次病倒在实验室,经历了两次大手术,身体康复立马又投入工作,像一个拼命三郞。她每天回家很晚,时常回到家女儿已经睡觉了。在一次聚餐的时候,一位同事问她女儿:“你妈妈每天晚上这么晚回家,你是否也想要妈妈早点回去陪你呢?”她女儿回答说:“不,因为妈妈回去早的的话肯定是身体不舒服了。”在场的人听了都无比的心酸。

作为出色的科研人员,她一路的成长除了单位的平台、领导和老师的栽培,主要源于她个人的勤奋、努力和不断进取的精神。可她却淡然地说道,她的一切的努力和奋斗归因于性格和理念使然。而说到健康问题,她幽默地说,虽然会坚持生命不息、奋斗不止,但她也意识到健康是奋斗的前提和根本,接下她将要利用知识和智慧保持健康,做到健康与事业兼顾,走可持续的发展道路。

(转自2017年7月31日《浙江在线》)

叶金翠为民盟省直联第二总支省医科院支部盟员。

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